该登记库最初由7个美国医学中心构成，目前已发展至10个中心，其于2008年募集首例患者，目前已募集500例以上，其中女性占91%。首批募集的339例患者中有44%来自克利夫兰医院，20％来自西奈山医学中心。这些患者首次出现症状的平均年龄为47岁，平均在此后4年多时(52岁)首次获得诊断。在首批募集的患者中，血管床受累情况为1支或2支肾动脉受累(69%的患者)、至少1支颅外颈动脉受累(62%)、椎动脉受累(19％)和肠系膜动脉受累(12%)；7%的患者具有冠状动脉疾病史，10%具有卒中史。FMD的动脉纤维化的特点多见于通常不发生动脉粥样硬化性病变的肾动脉远端和颈动脉远端，其检出率高于医生进行颈动脉超声检查时通常所见。

        分析显示，该病首发年龄较广，首次诊断时的年龄范围为5~83岁。患者除了具有影像学上常见于肾动脉或颈动脉的特征性“串珠状”动脉纤维化表现之外，19%的患者还具有动脉夹层(14%具有主动脉夹层)，17%具有动脉瘤(5%具有肾动脉瘤，4%具有颈动脉瘤)。另一个重要发现是，除了高血压这一FMD的最常见症状之外(登记库中66%的患者在初次诊断时存在高血压)，其他常见症状包括通常为偏头痛样的明显头痛(53%)、搏动性耳鸣(患者听见嘶嘶声，30%)和头晕(28%)。该登记库中4%的患者发病时无症状，医生是在因其他原因进行影像学检查时偶然发现这些患者患有FMD的。其他提示疑似FMD的危险因素包括始于35岁前的高血压(部分患者也可能在35岁后才出现高血压)、难治性高血压、上腹部杂音和高血压、肾梗死、60岁之前出现颈动脉杂音、60岁之前出现短暂性脑缺血发作或卒中、或60岁之前出现主动脉瘤。

        来自该登记库的最令人惊讶的新发现是明显的心血管疾病家族史：FMD患者的一级或二级亲属中有81%患有高血压、59%患有高脂血症、53%有卒中史、22%患有动脉瘤、21%有猝死史。FMD患者的一级或二级亲属中有7%也同样患有FMD，而这并未明显高于目前一般人群中的FMD估计患病率(4%)。

        纽约西奈山医学中心血管内科主任Jeffrey W. Olin博士及其同事假设，发生FMD的患者具有迄今尚不明确的与环境刺激因素相互作用的遗传易感性。Olin博士希望通过扩大登记库的样本量和通过接收更多的研究支持找到有关这一遗传学问题的答案。对于出现颈动脉纤维化的患者，Olin博士对其采取每日1次阿司匹林的治疗方案，不过该方案的疗效尚未被证实。如果颈动脉病变较为明显，则可通过血管成形术进行治疗；由于FMD患者没有动脉粥样硬化斑块需要去除，因此不对其实施颈动脉支架置入术或动脉内膜切除术。

        西奈山医学中心介入放射科主任Robert A. Lookstein博士表示，对于FMD患者的高血压，通过对受累的肾动脉进行血管内治疗可加以控制。然而，Meta分析显示，球囊血管成形术的高血压治愈率较低，仅45%，这可能是因为介入治疗欠佳的缘故。在治疗前和治疗期间使用血管内超声(IVUS)和压力导丝对FMD患者肾动脉进行评价的做法对于通过肾动脉血管成形术成功缓解高血压具有关键作用。医生可根据这2种评价方法的结果来决定从哪里开始治疗及何时停止治疗。

ELSEVIER

        EMA表示将留出15个月的时间，以便生产商将含甲丙氨酯的药物撤市，并使医生和患者有时间考虑合适的替代治疗。已有报道称，如果突然停用甲丙氨酯可能会导致严重的戒断症状。

        在接获意识模糊和意识丧失(尤其是在老年患者中)的报告后，法国监管部门已于去年7月开始对甲丙氨酯采取行动，暂停了该药在法国的销售。此外，长期使用该药导致成瘾和严重戒断症状的风险也是令人担忧的问题。

         同日EMA还宣布，批准pasireotide上市。该药是首个用于治疗库欣病的药物，而库欣病是一种脑垂体肿瘤过度分泌促肾上腺皮质激素(ACTH)的罕见病。库欣病通常的治疗手段是手术切除肿瘤，但并非所有患者均可被手术治愈。Pasireotide(Signifor)通过注射给药，作用机制是与生长抑素受体(存在于大量垂体肿瘤中)结合，阻断ACTH的释放，减少机体中的皮质醇浓度。

         EMA拒绝授予pralatrexate(Folotyn)上市许可，该药是2007年研发的一种孤儿药，用于治疗外周T细胞淋巴瘤。EMA承认，不建议允许该药上市的科学证据并不充分。Pralatrexate的作用机制是取代叶酸与二氢叶酸还原酶(DHFR)结合，抑制癌细胞散布并杀死癌细胞。但一项临床试验(n=115)显示，该药的疗效不及其他治疗或安慰剂。

         EMA为肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂英夫利昔单抗(类克)增加了一项适应证——用于治疗年龄6~17岁、对常规治疗(皮质激素+6-MP/AZA)无应答或不能耐受的重度活动性溃疡性结肠炎患者。英夫利昔单抗此前已被用于多种类风湿性疾病的治疗。

         最后，EMA还于1月20日发布了一则针对给药错误的警告，声称接获了3例误将硼替佐米(万珂)注射到脊髓周围而非静脉内之后患者死亡的报告。硼替佐米是一种抗肿瘤药物，通过静脉注射给药。EMA称，这3例死亡患者均同时接受了鞘内化疗。建议临床医生应格外注意注射器是否有清晰的标签，在给药前反复检查标签，尽可能对鞘内注射和静脉注射通道使用不同的连接头。

爱思唯尔 

         休斯敦贝勒医学院学生 Victoria Williams在儿科皮肤病学会年会上报告了1例Hutchinson-Gilford早老症(HGPS)病例。

         患者，白人女性，3月龄，出生后不久出现面部畸形，发育迟缓，并且身体多处皮肤增厚。患者为足月生产，妊娠期无并发症，无明显家族史。皮肤检查发现斑片状脱发，皮肤发亮，臀部、腹部和背部存在弥漫性图案状的萎缩性和硬化性斑块。

        进一步检查发现，患者存在典型但不完全的HGPS畸形：前额轻微隆起；眼睛外突，鼻子和眉间静脉图案化；耳朵小、低位；嘴唇薄；小颌畸形；鼻子小，鼻梁扁平，鼻尖前倾。左侧翼活检发现，真皮结缔组织的密度和均匀性增加，皮肤成纤维细胞增加，符合硬皮病表现。通过对核纤层蛋白A编码基因LMNA进行测序，证实HGPS诊断。近期研究发现，早老症与该基因外显子11的点突变(最常为c.1824C>T)有关。本例患者缺少这种突变，但存在另外2种被认为对该外显子有干扰的突变：第1种突变为c.1968+1G>A，此突变此前曾在具有一些HGPS类似特征的限制性皮肤病患者中观察到；第2种突变为此前未曾报道的杂合子内含子突变，此突变可能与HGPS的疾病表型有关。

         本例患者在1岁时出现特征性矢状位脱发和宽步态。患者在诊断后被转诊至波士顿早老症研究基金会，参与一项Ⅱ期试验。该试验旨在探讨法尼基转移酶抑制剂lonafarnib降低上述突变基因产生的致病性蛋白产物量的作用。患者目前3岁，正接受lonafarnib治疗，但仍持续表现出进行性的多器官老化改变，并且已完全进展为典型的HGPS面部特征。

          Williams女士表示，在婴儿中，如观察到硬皮病性斑块或局限性硬斑病以及畸形特征，则应怀疑早老症，特别是HGPS。对于存在畸形特征、发育迟缓和硬化性皮肤病变的婴儿，需鉴别诊断的疾病包括HGPS、Werner综合征、肢端早老症、下颌骨末端发育不良症和限制性皮肤病。另外，还需考虑先天性病毒感染的可能。及早发现HGPS的特征有助于及时诊断该病、开展遗传咨询，进而采取相关干预措施控制病情。

爱思唯尔 

        愉悦——很难找出更好地词语来形容ASCO黑色素瘤会场的气氛了。肿瘤学家们头一次获得了2种可延长晚期黑色素瘤患者生命的新药，对于如何将ipilimumab和vemurafenib引入社区实践也满是疑问。我们在会议期间邀请了4位专家就这一话题畅谈他们的看法。

        这4位专家包括：BRIM-3研究(在新诊断患者中比较vemurafenib和达卡巴嗪)的第一作者、纪念Sloan-Kettering癌症中心的Paul Chapman博士；一项ipilimumab+plus+dacarbazine&rank=2">Ⅲ期试验(在新诊断患者中比较vemurafenib+达卡巴嗪和安慰剂+达卡巴嗪)的第一作者、纪念Sloan-Kettering癌症中心的Jedd Wolchok博士；H. Lee Moffitt癌症中心暨研究所皮肤肿瘤病学负责人和外科教育部主任Vernon K. Sondak博士；法国Gustave Roussy癌症研究所总干事Alexander M.M. Eggermont博士。

         问题：ipilimumab和vemurafenib是否应同时使用？

         专家们对此均持否定态度，至少认为目前在临床试验之外不能联合使用这两种新药，因为尚不明确联用的安全性和有效性。

         Chapman博士：我们打算开展一项Ⅲ期试验，观察联用这两种新药是否安全，并确定vemurafenib是否会抑制ipilimumab的作用。我们都希望这种联合用药可带来持续完全应答。

         Wolchok博士：人们下一步自然会考虑尝试联用这两种治疗。Vemurafenib通过抑制BRAF激酶而将肿瘤作为直接靶点；ipilimumab则通过引起机体免疫反应而发挥治疗作用。这是两条截然不同的治疗途径，它们不应该互相排斥，我相信二者会相得益彰。我认为在临床试验中探索两药联合治疗十分重要，因为我既可以列出一堆原因说明为何两药应该可以联用，也能列举一堆原因说明为何两药或许不能相互协同甚至彼此拮抗。所以我认为，肿瘤学家们只有在初步确定联合治疗安全有效后，方可在临床试验之外加以尝试，而在此之前仍宜采取单药治疗。

        Sondak博士：如果将ipilimumab与其他药物联用，可能会出现意料之外的副作用。对患者进行联合治疗并观察不是安全稳妥的做法，我们应该尽快采取可控性更好的方式开展研究。

         Eggermont博士：我认为人们应该在获得联合治疗安全性数据后再采取进一步行动。

          问题：对于BRAF突变患者，你倾向于首先使用哪种药物？

         专家们再次给出了一致的回答——这取决于患者的病情严重程度。

         Chapman博士：这是一个尚无定论的问题。我的看法是，对于病情相对较轻(体能状态较好)的患者，考虑首先使用ipilimumab，原因是该药需要3~6个月才能充分发挥疗效，情况较好的患者有较充裕的时间来对该药产生应答。而病情严重、体能状态差的患者可能已来不及对ipilimumab产生应答，我会首先使用vemurafenib。

         Sondak博士：专家们可能会很快达成共识，即病变范围广、症状明显、肿瘤负荷高的BRAF突变患者应立即接受vemurafenib治疗，因为再无其他药物可获得快速应答和迅速缓解症状。然而，BRAF突变患者中80%并不这样危急。他们或许已发生了肺转移或皮下淋巴结转移而无法通过手术完全切除，但病情相对较缓和。在我所供职的研究所，我们对于部分患者倾向于继续使用IL-2免疫治疗，而对相当多患者会基于增加远期收益的考虑使用ipilimumab，如果上述治疗无效再考虑vemurafenib。

          Eggermont博士：对于BRAF阳性患者，尤其是疾病快速进展或病灶巨大的患者，我们会首先给予BRAF抑制剂治疗。对于病灶很小、进展缓慢的BRAF阳性患者，其实也可以ipilimumab作为一线治疗，只在病情进展时才给予BRAF抑制剂治疗。所有的BRAF阴性患者都应当一线使用ipilimumab，这一点毫无疑问。

        问题：临床试验已对比了ipilimumab和达卡巴嗪，那么达卡巴嗪是否仍然是治疗选择之一呢？

         Wolchok博士：纵观一些学者采用ipilimumab治疗黑色素瘤患者数年的结果，我仍不能确定是否应加用达卡巴嗪。我个人的观点是，如果打算使用ipilimumab，就应按3 mg/kg的剂量进行单药治疗，因为这一方案的总生存益处已经得到了证实。从理论上讲，加用达卡巴嗪可能杀死癌细胞和释放抗原碎片，为免疫治疗提供靶点，从而增强疗效。化疗还可通过改变肿瘤微环境而带来治疗益处，但同时也具有免疫抑制作用。因此，加用达卡巴嗪可能有益，也可能有害，还可能不影响疗效。

        问题：白介素-2是否仍将在黑色素瘤治疗中占有一席之地？

        Sondak博士：我将继续使用IL-2。正所谓“不熟不做”，我们现在能肯定的是，如果先用IL-2再用ipilimumab，结果即使不一定更好但至少不会更差，而如果把给药顺序颠倒过来，会出现怎样的结果就不得而知了。而且我们知道，不少患者接受ipilimumab治疗会引起副作用，并为此使用类固醇或其他免疫抑制药物，这将给IL-2的使用带来很大困难。Vemurafenib的问世会引起很多变化。很多患者难以接受手术或IL-2治疗，而现在我们可以对BRAF突变的黑色素瘤患者使用Vemurafenib从而使肿瘤缩小，只要我们严密观察，就有可能找到合适的手术时机，IL-2也可能有更大的施展空间。不过，该治疗只适用于很少部分的患者，并且必须由高度专业化的医疗团队实施。

        Eggermont博士：我认为IL-2会降到备选名单里，作为二线或三线治疗的选项之一。此外，IL-2仍有可能与ipilimumab联用，依据是Steve Rosenberg博士已在试验中对36例患者实施了这种联合治疗，完全应答者多数存活至少6年并且仍保持完全缓解(ASCO 2010, Abstract 8544)。我敢肯定，IL-2+ipilimumab联合治疗将再次得到验证。

        问题：干扰素将会被用在什么情况下？

        Sondak博士：我们并不清楚黑色素瘤患者需要接受多久、多强的治疗，也不清楚如何联用新老药物。而另一方面，干扰素辅助治疗实际上正在发挥着比以往更重要的作用。干扰素治疗对于相当多患者并不能延缓复发，这一点已经很明确，不过该治疗的确能使少数患者的复发推迟。过去我们曾怀疑，延缓复发是否真的那么重要，现在ASCO已经给出了答案：这对于患者而言绝对重要。包括干扰素在内的辅助治疗好比一条通往“复发推迟”彼岸的小桥，对于多数患者而言细如绳索，对于少数患者宽如大道。这座小桥虽然不那么牢靠，却是患者们的希望所在。

        Eggermont博士：我觉得应该把新药和这个问题分开来看，这个问题应该是：我们应如何进行辅助治疗？目前我们将不得不继续等待2.5~3年以获得EORTC试验的结果。EORTC试验采用随机双盲设计，在高危淋巴结阳性患者中对ipilimumab和观察期待疗法进行比较。在这项试验的结果公布之前，ipilimumab在辅助治疗中的应用将很难有所进展，普通干扰素和聚乙二醇干扰素仍将是辅助治疗的主流。

爱思唯尔 

        西班牙一项研究表明，在严重、难治性系统性自身免疫病（SAD）患者中，严重感染发生率取决于治疗使用的生物制剂，其中利妥昔单抗所致发生率最高，而伊那西普所致发生率最低。此外，接受利妥昔单抗3个或以上周期治疗的患者感染发生率尤其高，严重感染患者生存率显著降低。

         该研究，是西班牙一项正在进行的前瞻性队列研究，研究了在严重、难治性SAD成人患者中应用生物制剂（无经核准的相应适应症）的长期安全性和有效性。依据以前的研究，严重感染被定义为需要静脉给药治疗，或导致住院或死亡。患者提供其接受生物制剂治疗期间的人-年随访资料。

         截止到2010年7月，该研究共纳入了344例符合条件的SAD患者。首选的生物制剂包括利妥昔单抗（264例，77％）、英夫利昔单抗（37例，11％）、依那西普（21例，6％）、阿达木单抗（19例，5％）和其他制剂（3例，1％）。平均随访26.76个月后，37例患者发生了45次严重感染，这些感染导致4例患者死亡。严重感染粗率为90.9个事件/1000人-年（利妥昔单抗：112.5，英夫利昔单抗：76.9，阿达木单抗：66.9，依那西普：30.5）。在接受利妥昔单抗超过2个周期治疗的患者中，严重感染粗率为226.4个事件/1000人-年。24例（53％）严重感染者病原体被确定。最常见严重感染是下呼吸道感染（39％）、菌血症/脓毒血症（20％）和泌尿道感染（16％）。归因于性别、SAD、生物制剂、其他先前治疗方法、先前接受的免疫抑制剂数量或其他同步治疗的感染发生状况无显著差异。Cox回归分析显示，年龄与严重感染风险增加呈独立相关性（P=0.015）。生存曲线分析表明，严重感染患者生存率较低（Log-rank检验和Breslow检验P＜0.001）。

 （来源：医学论坛网）

        7月11日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告称，FDA和厂商修改了治疗流行性感冒的药物达菲（磷酸奥司他韦）口服混悬液的重要产品安全信息，以减少可能导致用药错误的处方混乱和用量混乱。

         达菲口服混悬液和产品标签的更改内容包括：
    ·达菲浓度从12 mg/ml 改变为6 mg/ml。较低浓度的达菲摇晃不易起泡，有助于准确地测量剂量。当前的供应售完后，浓度为12 mg/ml的达菲将不再上市。
    ·口服给药器的计量单位从毫克（mg =重量）改为毫升（ml=容量）。
    ·达菲剂量表的改变包含了一列基于新的6mg/ml浓度的用法。
    ·修订后的容器标签和纸盒包装说明。
    ·修订后的药剂师配药说明，在紧急情况下，只有当没有商品化的达菲口服混悬液时，才能用达菲胶囊制备6 mg/ml口服混悬液。

           达菲口服混悬液制造商Genentech计划于2011年7月开始分销新的6mg/ml产品。Genentech已经制订了有关零售商、药品分发者和药房自愿退回12 mg/ml产品的计划。12 mg/ml的产品仍将留在市场上和各州或全国的库存中，直到目前的供应断货。

         因此，医务人员尤其要警惕，病人有可能在下个流感季节（2011-2012年）接受其中任何一种浓度（12 mg/ml 或6 mg/ml）的药物。应采取措施避免由于两种浓度混淆引起的给药错误。

（来源：医学论坛网）

         WHO下属的IARC邀请了14个国家的31名专家组成工作组，对手机安全性的相关研究进行了广泛审查，同时还评估了雷达波、微波的职业暴露，广播、电视、无线通讯的环境暴露，以及无线电话的个体暴露，与癌症风险的关联。

        在这一问题上，现有证据并不完全一致。对于使用手机增加脑部肿瘤风险的最有力证据来自瑞典Orebro医疗中心的一系列研究。这些研究显示，脑部肿瘤风险与手机累计使用小时数、辐射强度以及使用年限均呈正相关，而且年轻人使用手机的致癌风险更高(Int J Oncol. 2006;28:509-518; Int Arch Occup Environ Health. 2006;79:630-639; Arch Environ Health. 2004;59:132-137; Pathophysiology. 2009;16:113-122)。而由13个国家的相关企业资助的对讲机研究结果则提示，使用手机不增加脑部肿瘤风险。不过学术界基本一致认为，应开展进一步研究以明确使用手机对健康的潜在影响。

        应各国公众和政府的要求，WHO于1996年开展国际电磁场(EMF)项目，旨在评估电磁场对健康的负面影响。WHO于2010年发表声明：将在2012年之前正式评估射频暴露的健康风险，而在此之前的2011年，将由IARC回顾分析手机的潜在致癌性。

Elsever

       来自新华网报道： 国际研究人员在新一期英国医学杂志《柳叶刀传染病》上报告说，他们发现一种疟疾疫苗在１５个月时间内具有较好的有效性，这为疟疾防治带来希望。 

        肯尼亚和英国等国研究人员报告说，他们为肯尼亚和坦桑尼亚等地４００多名儿童注射了这种名为“ＲＴＳ，Ｓ／ＡＳ０１Ｅ”的疟疾疫苗，另外将同等数量的儿童作为对照组。结果显示，１５个月后，注射这种疟疾疫苗的儿童患上疟疾的比例与对照组相比要低４６％。 

         本次研究还显示，随着时间流逝，这种疫苗的有效性并未出现明显下降。肯尼亚研究人员阿利·奥洛图说，这种疫苗经过较长时间仍具有较好的效果，为保护儿童免受疟疾侵害带来希望。 

        疟疾由疟原虫引起，通过蚊子叮咬传播，主要症状有发烧、头痛和呕吐，如得不到及时治疗可能危及生命。
                                                                        

        国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》第35期，通报了喹诺酮类药品的不良反应情况。 

        喹诺酮类药品是临床使用广泛的抗感染药，因其抗菌谱广、疗效显著、使用方便等原因，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。然而，随着此类药品的大量应用，其不良反应及不合理使用带来的危害也日益突出，给患者的身体健康和生命安全带来隐患。根据国家药品不良反应监测中心2009年的统计结果，喹诺酮类药品严重病例报告数量位列各类抗感染药的第三位，仅次于头孢菌素类和青霉素类，占所有抗感染药严重病例报告的14.1％。 

        2006年和2009年，国家药品不良反应监测中心分别通报了加替沙星和左氧氟沙星的严重不良反应。2009年11月以来又对氧氟沙星等13个喹诺酮类药品的严重病例进行了系统评价，并发布了此期药品不良反应信息通报，针对喹诺酮类严重病例中共性的不良反应，以及个别品种表现突出的不良反应进行警示。 

        自2004年至2009年10月，国家药品不良反应监测中心共收到13个喹诺酮类药品的病例报告8万余份，其中严重病例报告3500余份，占总报告数的3.6％。严重病例的不良反应表现按累及的器官-系统分类，以全身性损害、神经和精神系统损害、皮肤及其附件损害为主，此外，消化系统、泌尿系统、呼吸系统的不良反应/事件也相对较多。 

         对喹诺酮类药品的不良反应分析发现，一些药品的某种不良反应较其他药品相对突出，在临床使用过程中应尤为关注，如司帕沙星的光敏反应、莫西沙星的肝损害、帕珠沙星的肾损害等。鉴于此，国家食品药品监督管理局对于喹诺酮类药物的安全使用提出如下建议：医生应严格掌握适应症，详细了解药品的用法用量、禁忌症等相关信息，合理使用喹诺酮类药品。对于特殊体质（如过敏体质，未成年患者、妊娠及哺乳期妇女等）的患者应谨慎或避免使用本类药品。肾功能障碍患者、老年患者应注意调整用药剂量。如需了解详细信息，请登陆国家食品药品监督管理局网站（http://www.sda.gov.cn）或药品评价中心网站（http://www.cdr.gov.cn）查询。 
                                                       

来源：国家食品药品监督管理局网站

        2011年1月7日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告, 批准Abstral（芬太尼）透黏膜片剂（transmucosal tablets）用于缓解成人癌症患者的突发性疼痛（breakthrough pain）。芬太尼速释透黏膜片剂经口腔软表面（面颊内侧、牙龈、舌）、鼻道或咽喉部位给药，并在给药部位溶解并吸收。 

        癌症患者突发性疼痛的Abstral用药适应证为：年龄在18岁及以上，已经连续24小时使用阿片类镇痛药，需要而且能够安全地使用另一种高剂量阿片类药物。突发性疼痛是一种突然出现且持续时间短暂的疼痛，不能被患者的常规疼痛治疗方案缓解。由于这些患者当前使用着阿片类药物，因而考虑他们是阿片类药物耐受。只有特殊资质的专业医务人员才有该药的处方权。同时，FDA还采取了严格监管措施，目的是减少药物的误用、滥用、成瘾和用药过量。 

        有311例阿片类药物耐受、伴突发性疼痛的癌症患者，参与了Abstral安全性评价。这些患者中的270例参与了多次给药治疗研究。接受多次给药研究的患者，治疗持续时间为1-405天，平均131天，有44例患者接受了至少12个月的治疗。 

        常见的不良反应包括：恶心，便秘，嗜睡和头痛。在使用其它速释透黏膜芬太尼产品的患者中，已有包括死亡在内的严重不良事件报告。这些死亡的原因为患者选择不当和（或）给药剂量不当。 

来源：医学论坛网

         美国食品与药物管理局（FDA）近日发布公告，警示消费者立即停止使用“水果植物”（Fruta Planta）减肥产品。由于“水果植物”含有西布曲明成分，该产品已被制造商召回。 

        该减肥产品在市场上有两种商品名：“水果植物”（Fruta Planta）和“减肥水果植物” （Reduce Weight Fruta Planta），它们其实是同一种产品。FDA经过检测证实，“水果植物”含有西布曲明成分。西布曲明是一种药物，因为安全问题已于2010年12月撤市。 

         公告指出，FDA已接到多起与使用“水果植物”和“减肥水果植物”有关的不良事件报告，包括数例严重的心脏事件以及1例死亡。“水果植物”和“减肥水果植物”对消费者构成威胁，因为西布曲明已知在一些患者中引起血压升高和/或脉率加快，并且对于有冠心病、充血性心力衰竭、心律失常或脑卒中史的患者，西布曲明可能带来严重危险。西布曲明还可能与消费者服用的其它药物产生相互作用，从而对生命构成威胁。 

        FDA提醒消费者，应立即停止使用这种产品，并将它们置于密闭容器内并丢弃，避免让儿童或动物接触。如果消费者已出现过任何副作用，应及早咨询专业医师。 

        FDA公布的资料中显示，“水果植物”生产厂家来自中国。 

来源：医学论坛网

       《柳叶刀》（Lancet）杂志12月21日在线发表了PRIMA研究结果：对于滤泡型淋巴瘤患者在免疫化疗作为一线治疗后用利妥昔单抗维持治疗2年，能显著改善无进展生存（PFS）。

         该研究是一项随机对照、开放标签、Ⅲ期临床研究，在25个国家的223个医疗中心进行。1217例以前未治疗的但需要系统治疗的滤泡型淋巴瘤患者，接受在临床常规应用的3种非随机化免疫化疗诱导方案之一。1019例获得完全缓解或部分缓解的患者被随机分配接受2年利妥昔单抗维持治疗（每8周375mg/m2）或观察。

来源：医学论坛网

          2010年12月22日，美国食品与药物管理局（FDA）告知公众，一项法国研究(SAGhE)发现，患有特发性生长激素缺乏症、特发性矮小症以及妊娠性身材矮小症的患者，在儿童期接受重组人生长激素治疗后，经过长期追踪观察，其死亡风险与法国一般人群相比小幅增高。 

        FDA目前正在评估所有可得到的、与这一潜在风险有关的信息，一旦完成审查，将公布任一新的建议。

        重组人生长激素（Recombinant human growth hormone, rhGH），又被称为生长激素注射液（somatropininjection），在美国已上市产品的商品名包括：Genotropin、Humatrope、Norditropin、Nutropin、NutropinAQ、Omnitrope、Saizen和Tev-Tropin。 

        患者不应随便停用重组人生长激素，而应先与医师交谈，征求医师的意见。目前，FDA认为，重组生长激素的益处仍超过其潜在的风险。 

       FDA鼓励医疗专业人员和患者，向FDA 的“MedWatch安全信息及不良事件报告计划”提供与使用这些产品有关的不良事件或副作用。在线填写并提交报告请访问 www.fda.gov/MedWatch/report.htm。

 来源：美国FDA网站

       美国的研究人员日前报告，通过两种不同的促进因素，可以识别劳力性疲劳和慢性疲劳。研美国的研究人员日前报告，通过两种不同的促进因素，可以识别劳力性疲劳和慢性疲劳。研究报告发表在《卒中》(troke）杂志上。 

        卒中后疲劳是一种常见但又被忽视的问题，尽管它影响了患者的日常生活能力、生活质量，并且因为伴随的久坐生活方式而与较高的死亡率相关。本研究旨在鉴别卒中后患者发生劳力性疲劳和慢性疲劳的促进因素。 

       21例卒中后患者（男性12例，女性9例；年龄为59.5 ± 10.3岁；卒中后时间4.1 ±3.5年）被纳入本试验。应变量包括劳力性疲劳和慢性疲劳。入选者接受标准化疲劳诱导测试。采用视觉模拟疲劳评分（VAFS），在休息时和运动后即刻对劳力性疲劳水平进行评估。慢性疲劳则采用疲劳严重度量表（FSS）进行评估。解释变量包括有氧健身、运动控制以及抑郁症状，分别用高峰摄氧量、Fugl- Meyer运动功能评分以及老年抑郁量表（GDS）来评估。 

        采用前向逐步回归法，研究者发现，峰值摄氧量是劳力性疲劳的独立预测因子（P = 0.006），而抑郁症状是慢性疲劳的独立预测因子（P = 0.002）。 

来源：医学论坛网

       2010年11月4日在线发表于《关节炎与风湿病》（Arthritis Rheum）一篇研究报道显示：约90％的全身型年特发性关节炎（sJIA）患者，IL-1受体拮抗剂阿那白滞素作为一线治疗可快速缓解全身症状，并预防顽固性关节炎。

       研究纳入将阿那白滞素作为初始缓解病情抗风湿药（DMARD）治疗一部分的46例sJIA患者，受试者来自4个国家的11个中心。　

        结果为，10例（22％）患者接受阿那白滞素单药治疗，67％的患者同时应用皮质类固醇，33％还应用其他DMARD。中位随访14.5个月。在1个月内，超过95％的患者发热和皮疹消退，超过80％患者C反应蛋白和铁蛋白恢复正常。在1个月、3个月和＞6个月时，活动性关节炎仍存在者分别占40％、27％和11％。约60％患者（包括8例单用阿那白滞素者）在未增加治疗的情况下完全应答。部分和完全应答者疾病特征和治疗基本相似，但前者发病年龄显著较小（5.8岁对9.8岁）。相关不良事件包括2例细菌感染和1例肝炎，未出现快速耐药。

       研究认为，阿那白滞素可快速有效缓解全身型幼年特发性关节炎病情。

来源：2010年11月4日《Arthritis Rheum》

       美国《国立癌症研究所杂志》（J Natl CancerInst）近期发表的一项研究报告称，在控制了人乳头瘤病毒（HPV）阳性因素之后，沙眼衣原体（通过DNA和IgG检测来评估）与宫颈初癌风险无关。先前发现的沙眼衣原体与宫颈初癌的相关性部分原因可能是HPV感染易感性升高。 

        研究者使用哥斯达黎加HPV自然史研究资料，识别出182例有细胞学和阴道镜检查异常史（prevalent）和132例细胞学检查史正常（incident）的宫颈上皮肉瘤变2级（CIN2）、CIN3或宫颈癌（CIN2+）患者。对照者为从上述研究中随机挑选的995例受试者。研究者采用MY09/MY11聚合酶链反应（PCR）扩增和斑点印记杂交确定入组时宫颈HPV状况，采用一种基于沙眼衣原体检测的新型血清型特异性PCR和基因分型检测确定入组时宫颈脱落细胞沙眼衣原体DNA含量，并抽取每名受试者入组时血浆以确定沙眼衣原体IgG状况。研究使用Logistic回归分析，评估在考虑了HPV造成的可能混杂因素后沙眼衣原体和CIN2+的相关性。

       结果发现，入组时沙眼衣原体阳性与CIN2+与同时和此后发生致癌性HPV感染有关。为了解释HPV状况造成混杂因素，研究者把分析限定为入组时致癌性HPV  DNA阳性的女性，结果表明，入组时沙眼衣原体状况与CIN2+、prevalent CIN2+和incident CIN2+均无相关性[沙眼衣原体DNA阳性：比值比（OR）为0.77，95％可信区间（CI）为0.42～1.41；沙眼衣原体血清阳性：比值比为1.09，95％CI为0.85～1.41]。 
                                                                 

来源：中国医学论坛报
　　

       2010年12月2日，《英国医学杂志》发表一篇由荷兰、英国和丹麦联合进行的一项研究报告称，孕前12周服用卡马西平与子代脊柱裂发生风险升高相关联。是否与异常肺静脉反流等一些罕见严重先天畸形相关联尚未得到证实。

       研究从Pubmed、科学网站、医学文摘资料库（Embase）以及EUROCAT（先天畸形流行病学监测网络）等数据库检索到8项有关“妊娠头3个月卡马西平单药暴露与特异性畸形关系”队列研究8项。共2680名女性，98075次畸形登记记录。　

       研究发现，孕12周前接受卡马西平单药治疗后，子代出现严重先天畸形的总发生率为3.3％[95％可信区间（CI）为2.7～4.2]；共有131次畸形登记显示胎儿曾暴露于卡马西平单药治疗。与不用抗癫痫药物受试者相比，卡马西平显著增加自带脊柱裂发生风险。[比值比（OR）为2.6，95％CI为1.2～5.3]，但卡马西平的致脊柱裂风险低于丙戊酸（OR为0.2，95％CI为0.1～0.6）。　

       研究未发现异常肺静脉反流、唇裂（有或无腭裂）、横膈疝或尿道下裂与使用卡马西平有关联。研究也显示，卡马西平暴露者的单心室和房室间隔缺损风险较高。
                                                             

BMJ 2010；341：c6581

        醉酒伤肝相信大家都知道，但是股骨头也能被“醉死”，你听说过吗？    

        正常情况下，供应股骨头营养的血管比较单一，不像其他器官，当某条血管堵了，可以由另一条血管提供营养。长期喝酒易引起脂肪肝，血脂升高，即血中脂肪增多了，继而产生脂肪栓子，脂肪栓子会滞留于骨小梁毛细血管内，堵住血管，股骨头得不到营养，最终将导致股骨头缺血坏死。    

        据了解，股骨头坏死的病人，约三分之一属于酒精性股骨头坏死，患者均有长期喝酒史，大约每天喝250克白酒或两三瓶以上啤酒。一般情况下，经过10年左右时间，就可能出现股骨头坏死。    

        近些年来，许多中青年人频于应酬，长期酗酒，结果五六年就发生股骨头坏死。因喝酒导致股骨头“醉死”的患者增多，且大多数发生在26—36岁年龄段。因此，良好的生活饮食习惯对于疾病的预防有着至关重要的作用。                                                             

（来源：用药安全网）

        加拿大卡尔加里大学进行的一项研究发现，互动视频游戏对儿童不仅只是动动手指这样简单，还能提高他们的平衡和运动能力，对健康有益。    

        互动视频游戏与传统视频游戏不同，它要求参与者在向对手发起挑战时用身体模仿特定运动项目的动作。    

        卡尔加里大学运动游戏研究中心2009年对参与研究的三、四年级学生进行了为期一年的检测。这些学生玩包括滑雪板、舞蹈及高尔夫球等各种互动视频游戏，一些学生5个在校日每天都玩，一些则只玩3天。     

        在研究开始前，研究人员利用普通健身器材对参与者进行了平衡和运动能力测试，作为初始数据。研究发现，三年级学生的平衡和运动能力在研究期间平均提高了25％，四年级学生则平均提高了29％。    

        运动游戏研究中心主任拉里·卡茨说，儿童肥胖问题越来越严重，需要找到让儿童喜欢体育运动的方法，而互动视频游戏不失为一种好的选择，因为孩子们在游戏中所需的体能相当于普通锻炼。    

          但卡茨同时指出，尽管互动视频游戏为孩子们提供了更多运动选择，但它不能替代学校的体育课，孩子们还是应多进行户外活动和体育锻炼。                                                               

 来源： 新华网