生物制剂—欧洲抗风湿病联盟2007关注的焦点

在2007欧洲抗风湿病联盟年会(EULAR2007)上，参会医生对许多生物制剂的临床研究结果进行了热烈的讨论，下文介绍部分生物制剂的研究进展。
1、TNF（肿瘤坏死因子）拮抗剂
      肿瘤坏死因子拮抗剂是最早问世的生物制剂，距今也有10余年历史。本次大会报告了历时4年的[早期类风湿关节炎]研究结果，即早期使用甲氨喋呤联合英夫利西单抗（一种生物制剂）治疗效果更佳，经缓解病情抗风湿药无效患者再接受甲氨喋呤联合英夫利西单抗治疗，无论从疾病活动性评分还是功能状态的改善程度上不如早期甲氨喋呤联合英夫利西单抗治疗，这提示了类风湿关节炎的治疗存在最佳时间窗。在4年的随访观察中，一半以上接受甲氨喋呤联合英夫利西单抗治疗的患者可完全停药，且疾病维持于稳定状态。
2、Abatacept
      2005年11月，美国食品药品管理局（FDA）批准abatacept用于治疗类风湿关节炎。1年多的临床应用发现，无论是疾病活动度评分、EULAR标准还是健康状况评估问卷等指标方面，abatacept的疗效均较英夫利西单抗佳。另外，由TNF拮抗剂转化为abatacept治疗并不增加不良反应发生率。这提示abatacept可能成为治疗类风湿关节炎的又一种选择。
3、利妥悉单抗
      利妥悉单抗于2006年被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗类风湿关节炎，它是针对CD20分子的。许多研究者报告了利妥悉单抗治疗1中或多种TNF拮抗剂治疗不佳的类风湿关节炎的疗效和长期应用利妥悉单抗的安全性研究结果。研究结果显示，在这类患者中利用利妥悉单抗（每次用药间隔40-42周）可使疾病处于持续缓解状态。利妥悉单抗与甲氨喋呤联合较甲氨喋呤可更有效地控制骨质破坏进程。
4、Golimumab
Golimumab是针对肿瘤坏死因子的人源化的单克隆抗体，其双盲随机安慰剂对照临床试验表明，在golimumab联合甲氨喋呤治疗活动性类风湿关节炎的1年中，患者可得到持续改善。
5、Tociliumab
Tociliumab是人源化抗人IL-6单克隆抗体，主要在日本人群中进行了较多的临床试验，结果显示，tociliumab单一治疗可缓解类风湿关节炎骨质破坏。类风湿关节炎患者接受tociliumab持续治疗5年，患者的疗效持续。
小结：中国大约有500万类风湿关节炎患者，目前类风湿关节炎的治疗仍然以传统的抗风湿药物为主。生物制剂的出现已将风湿病的治疗带入了一个崭新的阶段，但是我国现有的生物制剂种类非常少，目前只有一种国产的TNF受体融合蛋白，利妥悉单抗在我国也暂未批准治疗类风湿关节炎。希望更多的生物制剂能够尽早进入国内临床，让广大风湿病患者能够早日受益。