FDA警告：促红细胞生成素α增加急性缺血性卒中病人死亡风险

2008年9月26日;使用高剂量的红细胞生成素阿尔法汀，（安进公司; Procrit ，奥托生物技术）在急性缺血性中风患者已链接到的风险增加死亡，美国食品和药物管理局（ FDA ）警告医疗保健今天的专业人员。这项警告是基于初步数据从德国功能性研究，采用剂量的红细胞生成素阿尔法（销售为Eprex ）被大大高于所建议的美国用于治疗贫血，根据警报发出的MedWatch的FDA的安全信息和不良事件的报告程序。在这项研究中， 522例成人MRI检查证实缺血性中风被随机分配接受安慰剂或40000单位的红细胞生成素静脉注射干扰素为3天。重组组织型纤溶酶原激活（注册商标，对苯二甲酸）也用于临床时表示。虽然调查表明寻求治疗的改进功能的能力，结果在头90天显示更高的死亡率在病人服用红细胞生成素阿尔法比那些服用安慰剂（ 16 ％比9 ％ ） ，大约有50 ％的死亡发生的第一周期间治疗。约有4 ％的红细胞生成素治疗的患者死于颅内出血，而1 ％的人接受安慰剂。根据早期的沟通，进一步提供有关这一问题应该可以从美国在未来数周之久。在过渡期间，密切监测不良反应事件在其他临床试验的建议，以确保潜在好处的治疗大于风险，以团员。阿尔法红细胞生成素是一种促红细胞生成刺激剂（欧空局）批准了美国用于治疗贫血的慢性肾功能衰竭患者，齐多夫定治疗的艾滋病毒感染的患者，癌症患者对化疗; ，并减少需要异体输血的手术患者。不良事件有关的使用红细胞生成素阿尔法应当报FDA的报告程序MedWatch通过电话1 - 800 - FDA的1088 ，传真:1 - 800 - FDA的0178 ，在网上http://www.fda.gov / medwatch ，或通过电子邮件至5600渔民里，美国马里兰州罗克维尔市20852-9787 。